应届毕业生
本科
2025-05-01 12:13:01
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职位描述
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职位描述：
1、参与公司质量体系文件的建立工作，监督文件管理的流程，确保文件管理的合规性，保证文件与现行工艺和方法一致；
2、协助质量部主任管理科研服务器的电子数据，定期备份和维护；
3、参与临床药品加工供应商的审计、工艺及分析方法的转移、临床药品加工及文件记录的归档工作；
4、参与临床试验的质量管理工作，对临床试验药品储运、换标等工作进行复核；
5、监控研发现场的物料管理、研发操作及分析检测，复核输出数据的可靠性，保障新药的顺利申报；
6、参与公司试验分析设备与仪器的确认工作，参与工艺、方法等的验证工作，对加工方提供的确认与验证方案进行审核并提供意见；
7、组织公司人员完成各项法规和药品质量意识的培训和教育工作。
岗位具体要求：
1、化学分析、生物医药、生物技术等相关专业本科及以上学历；
2、3-5年药品生产企业或药品研发企业QA经验；
3、有GMP文件管理经验，熟悉质量体系文件起草、审批、归档等流程；
4、了解偏差管理，参与过偏差处理流程；
5、了解变更的管理，参与过变更控制；
6、有生产车间或库房现场监控的经验，有取样经验；
7、了解生产和检测仪器仪表的计量管理；
8、了解并参与过设备仪器的确认及工艺与方法的验证；
9、有QC分析经验的优先。
注：联系我时，请说是在偃师人才网上看到的。
工作地点
地址：天津西青区天津-西青区张家窝镇丰泽道7号
求职提示：用人单位发布虚假招聘信息，或以任何名义向求职者收取财物（如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等），均涉嫌违法，请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
天津尚德药缘科技股份有限公司
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制药·生物工程
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51-99人
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公司性质未知
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张家窝镇丰泽道7号
