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岗位职责： 1.围绕生化试剂研发项目，完成前期文献资料调研，实验方案制定实施； 2.负责生化试剂项目试验记录撰写，试验数据整理； 3.负责生化试剂研发项目配方筛选，分析性能研究、稳定性优化及临床样本研究； 4.负责生化试剂研发项目抗干扰研究，拟订抗干扰研究方案并执行； 5.研发项目体系资料的整理包括立项、设计输入、输出、评审及工艺，技术路线验证、确定、转产过程跟进、生产指导、协助技术部完成临床试验、确保项目研发符合体系规定。 6.实验室的日常管理工作，包括人员管理，仪器设备的管理，使用，SOP文件撰写、记录的保持。 7.生化项目后续中试及后续转产工作，在计划时间内确保项目顺利转产。自产校准、质控配方研发、工艺文件、SOP输出并转交生产生产。 任职要求： 1.生物化学、医学检验、生物技术、生物工程等相关专业本科及以上，有体外诊断试剂研发项目经验优先； 2.熟悉医疗器械或体外诊断试剂项目设计开发，输入输出整个流程；并符合有关要求。 3.掌握一定的临床知识、文献调研及科学素养和理解能力具备独立设计试验方案、开展项目研究工作的能力。 4.熟练掌握相关仪器的使用。