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工作职责:工作范围 Position summary吸入及新型给药器械的设计开发、优化及测试工作，根据产品特性撰写专利、注册文件，协助完成医疗器械注册。负责与合作方的对接和技术交流，跟踪合作进展。主要职责Major Duties and Responsibilities1.负责雾化器等医疗器械的开发，包括产品单片机单元设计、模块设计、零部件设计及整合设计，材料选择。出具产品设计方案，并最终输出设计结果（图纸、物料清单等）。2.负责产品的试制，协助生成和执行测试计划，跟进样品测试进展，根据测试结果及客户调研情况优化产品设计； 3.收集、检索产品开发过程中涉及的国内外相关标准，指导开发过程； 4.负责产品配套软件的开发设计、优化及验证工作；5.负责与供应商工作对接，开展商业化样品试制与验证，与供应商一起制定产品生产工艺，拟定技术标准等；6.确保设计、试制和测试过程中所产生的文件符合法规和行业要求，可用于医疗器械申报。编写开发技术文档、设计报告、产品风险分析、专利申请、医疗器械注册；7.其他相关工作。任职资格:1.机械设计、自动化、电子工程、医学技术、材料相关专业。2.硕士及以上学历，5年以上工作经验，有雾化器开发及长期从事医疗器械生产加工行业经验者学历条件从宽。3.能独立完成雾化器的结构设计，熟练应用Pro/e Auto CAD等设计软件，完成零件的加工图；4.有产品设计研发经验，有医疗器械设计工作经验，尤其是给药设备设计工作背景者优先；5.熟悉医疗器械质量法规，熟悉产品设计开发全流程，推进项目从设计到量产；6.熟悉材料特性，精通各种加工工艺，具备产品常规故障分析能力；7.工作严谨细致，有较强的分析解决问题能力、创新能力、良好的组织和沟通能力；8.具备高度的质量意识和工作责任心，良好团队合作精神，并能承受工作压力。 职能类别：医疗器械研发 关键字：试剂机械仪器